1

KALITATEA

Mundu osoko bezeroen eskakizunen eta produktuen eskaeraren arabera, QC liburuxka eta prozedura garrantzitsuen fitxategiak idatzi ditugu QC sistema lankide guztientzako eta ekoizpen prozedura osorako ikuskatzeko. Gure konpainiak kudeaketa kontzeptua hobetzen jarraitzen du eta QC heltzen den ikerketa eta produkzioa ezarri ditu. Etengabeko berrikuntza teknologikoan oinarrituta, ikerketa eta teknologia helduak emango dira gure Aduanen kalitate eskaera asetzeko.

Beti bezala, gure enpresa hauetara dedikatzen da:

- Zerbitzu berrikuntzan jarraitu, gure bezeroen asebetetze osoa eta esperientzia bikaina lortu

-Teknologiaren berrikuntzan jarraitu eta produktuen eta zerbitzuen kalitatea garatzen jarraitu

Analisirako tresnak ditugu gure laborategian, besteak beste, RMN, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR eta Polarimetroa.

KALITATEAREN GARAPENA

Jarduerak eta erantzukizunak:

  • Kalifikazio eta baliozkotze protokoloak kaleratzea;
  • Dokumentuak kaleratzea: zehaztapenak; Master Batch Records, SOPak;
  • Loteak berrikustea eta askatzea, artxibatzea;
  • Batch erregistroak kaleratzea;
  • Aldaketen kontrola, desbideratzeen kontrola, ikerketak;
  • Balioztapen protokoloak onartzea;
  • Prestakuntza;
  • Barne ikuskaritzak, betetzea;
  • Hornitzaileen kualifikazioa eta hornitzaileen auditoriak;
  • Erreklamazioak, berreskurapenak, etab.

KALITATE KONTROLA

Gure laborategietan eta tailerretan, kalitatearen analisia eta ikuskapena eskaintzen dugu prozesu guztiaren kontrola eginez, gure produktuaren lote bakoitzak bezeroaren eskakizunak betetzen dituela ziurtatzeko.

Jarduerak eta erantzukizunak:

  • Zehaztapenak garatzea eta onartzea;
  • Lehengaiak, bitartekoak eta laginak garbitzeko laginketa, azterketa analitikoa eta askapena;
  • APIak eta produktu amaituak laginketa, egiaztapen analitikoa eta onespena;
  • APIak eta azken produktuak kaleratzea;
  • Ekipoen kualifikazioa eta mantentzea;
  • Metodoaren transferentzia eta baliozkotzea;
  • Dokumentuak onartzea: prozedura analitikoak, SOPak;
  • Egonkortasun probak;
  • Estres probak.